随着肥胖发病率的日益增高,临床医生迫切需要新的、有效的且安全的治疗手段帮助肥胖患者减轻并进一步维持体重、并降低与肥胖相关的危险因素。塞尼可(化学名:奥利司他)目前第一个且唯一的非中枢神经系统减重药物。塞尼可几乎不吸收入血 。主要作用在胃肠道,抑制胃肠道脂肪酶活性,从而减少膳食中30%的脂肪被人体吸收,达到降低体重并进一步减少与肥胖伴发疾病危险因素的发生。
研究设计
2000年1月至8月期间在北京、上海、广州3个城市的6个医院进行塞尼可多中心、随机、双盲 、安慰剂对照临床研究。共入选444名年龄在18-65岁、体重指数(BMI)在25-40kg/m2不伴有或至少不能有高血压、高血脂、高血糖中一项危险因素的患者,随机给予塞尼可120mg或安慰剂1粒每日3次,并结合低热能饮食治疗24周。
减重疗效
经过24周治疗,塞尼可治疗组治疗后较治疗前体重减轻了6.05kg,而对照组减轻3.00kg(P<0.0001)。两组患者治疗后较治疗前体重下降率分别7.45%和3.76%(P<0.0001)。
分组结果分析
根据入选对象不伴或伴有至少一项高血压、高血脂、高血糖危险因素将研究数据分别归如单纯肥胖亚组,肥胖伴高血压亚组,肥胖伴高血压亚组进入统计分析,塞尼可治疗组较安慰剂组更能显著降低血TC水平(P=0.0023)及LDL-C(P=0.0032)。同样塞尼可也能显著改善血糖控制水平,使空腹血糖下降(P=0.0043),餐后2小时血糖下降(P=0.0138),血HbAlc值下降(P=0.0148)。
安全性
塞尼可最常见的不良反应是胃肠道反应,多为油性斑点及油性大便,这也是塞尼可在胃肠道抑制脂肪的吸收,发挥其药物作用的表现。除胃肠道不良反应外,其他不良反映的发生率两组无显著性差异。治疗组胃肠道不良反应大多为轻度,且发生在治疗早期,可自行缓解。研究的出结论,塞尼可结合轻度低热卡饮食控制治疗可显著促进体重降低,并显著改善与肥胖相关疾病的危险因素,且安全有效。
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